Language :
Search :
ข่าวประชาสัมพันธ์

NEW!!

แนวปฏิบัติสำหรับผู้ประกอบการผลิตภัณฑ์สุขภาพนาโน
(Guidance for Industry on Nano Health Products)


         สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา ในฐานะฝ่ายเลขานุการคณะกรรมการแห่งชาติว่าด้วยการพัฒนายุทธศาสตร์การจัดการสารเคมี และเป็นหน่วยงานหลักของประเทศที่รับผิดชอบการกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพให้มีคุณภาพ ประสิทธิภาพ และความปลอดภัยต่อผู้บริโภค ได้แก่ ผลิตภัณฑ์อาหาร ผลิตภัณฑ์ยา ผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ ผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง และผลิตภัณฑ์วัตถุอันตรายที่ใช้ในบ้านเรือนหรือทางสาธารณสุข รวมถึงผลิตภัณฑ์สุขภาพที่นำวัสดุนาโนและนาโนเทคโนโลยีมาใช้ในการผลิตผลิตภัณฑ์ด้วย ได้จัดทำแนวปฏิบัติสำหรับผู้ประกอบการผลิตภัณฑ์สุขภาพนาโน (Guidance for Industry on Nano Health Products) ขึ้น เพื่อเป็นแนวทางสำหรับผู้ประกอบการที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์สุขภาพนาโนได้นำไปใช้ประโยชน์ในการศึกษาข้อมูลและจัดเตรียมเอกสารเพื่อยื่นขออนุญาตต่อสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้อย่างถูกต้อง โดยใช้ร่วมกับกฎระเบียบและหลักเกณฑ์เฉพาะของแตล่ ะสำนัก/กองผลติ ภัณฑท์ ี่เกี่ยวข้อง เนื่องจากผลิตภัณฑ์สุขภาพนาโนแต่ละประเภทมีลักษณะการกำกับดูแลที่แตกต่างกัน


แนวปฏิบัติสำหรับผู้ประกอบการผลิตภัณฑ์สุขภาพนาโนฉบับนี้ ประกอบด้วยสาระสำคัญ ๔ บท ดังนี้
บทที่ ๑ การนำวัสดุนาโนและนาโนเทคโนโลยีมาประยุกต์กับผลิตภัณฑ์สุขภาพ
บทที่ ๒ ความปลอดภัยของวัสดุนาโนและผลิตภัณฑ์สุขภาพนาโน
บทที่ ๓ การกำกับดูแลผลิตภัณฑ์สุขภาพนาโนในต่างประเทศ
บทที่ ๔ แนวทางการขออนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพนาโนในประเทศไทย